Baza wiedzy
Czym są badania kliniczne
Badania kliniczne to precyzyjnie zaplanowane badania naukowe, prowadzone z udziałem ludzi, które mają na celu zrozumienie działania nowych terapii medycznych. Pozwalają one ustalić, jak bezpiecznie i skutecznie stosować leki, określić odpowiednie dawkowanie oraz zidentyfikować potencjalne działania niepożądane. Kluczowym elementem jest zapewnienie, że korzyści wynikające z zastosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko. Każdy lek, zanim zostanie zarejestrowany i wprowadzony na rynek, musi przejść przez kilka etapów badań klinicznych. Te badania pozwalają również na identyfikację nowych zastosowań dla już zarejestrowanych leków. Prowadzenie badań klinicznych wymaga zgody odpowiednich organów regulacyjnych, takich jak Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz pozytywnej opinii Komisji Bioetycznej. Udział pacjentów w tych badaniach jest całkowicie dobrowolny.
Źródła wiedzy
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ultrices vitae auctor eu augue ut lectus arcu bibendum at. Sed augue lacus viverra vitae congue eu consequat. Cras ornare arcu dui vivamus arcu. Sit amet commodo nulla facilisi nullam vehicula. Hendrerit dolor magna eget est lorem ipsum. Leo vel orci porta non pulvinar. Eleifend mi in nulla posuere. At elementum eu facilisis sed. Donec enim diam vulputate ut pharetra sit. Ipsum dolor sit amet consectetur adipiscing elit ut aliquam.
Dlaczego psychodeliki muszą być badane w badaniach klinicznych?
Wyniki dotychczasowych badań wskazują na znaczący potencjał psychodelików w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak np. depresja, lęk czy zespół stresu pourazowego (PTSD). Aby mogły one zostać wprowadzone do praktyki medycznej, konieczne jest przeprowadzenie rygorystycznych badań klinicznych. Badania te mają na celu określenie wymaganych dawek, ocenę skuteczności tych substancji w leczeniu konkretnych schorzeń psychicznych oraz identyfikację ewentualnych skutków ubocznych.
Często zadawane pytania
Tak, obecnie terapia oparta o psychodeliki jest przeprowadzana w Polsce wyłącznie w ramach badań naukowych, w tym w badaniach klinicznych. Zgodnie z obowiązującym prawem, substancje psychodeliczne, takie jak np. psylocybina, 5-MeO-DMT czy MDMA, nie są dopuszczone do ogólnego użytku medycznego i mogą być stosowane jedynie w ściśle kontrolowanych warunkach badawczych. Badania te mają na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tych substancji w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak np. depresja, lęk czy zespół stresu pourazowego (PTSD). Wszystkie badania są prowadzone wg rygorystycznych zasad i wymagają zgody odpowiednich organów regulacyjnych oraz komisji bioetycznych.
Wymagania dotyczące uczestnictwa w badaniu klinicznym mogą się różnić w zależności od specyficznych kryteriów danego badania. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy muszą spełniać określone kryteria zdrowotne i demograficzne, takie jak wiek, stan zdrowia i brak przeciwwskazań do stosowania badanej substancji. Aby dowiedzieć się więcej, należy skontaktować się bezpośrednio z ośrodkiem badawczym prowadzącym badanie.
Aby zgłosić się do badania klinicznego, należy wypełnić formularz zgłoszeniowy na stronie internetowej ośrodka: formularz
W razie dodatkowych pytań dotyczących zgłoszeń lub uzupełniania formularza, należy kontaktować się pod numer: 502 833 665
Uczestnictwo w badaniu klinicznym może dać dostęp do innowacyjnych terapii jeszcze przed ich oficjalnym wprowadzeniem na rynek. Ponadto udział w badaniu może przyczynić się do postępu naukowego i pomóc innym pacjentom w przyszłości. Ważne jest jednak, aby zrozumieć, że badania kliniczne wiążą się również z pewnym ryzykiem – mogą wystąpić działania niepożądane lub brak oczekiwanej skuteczności terapii. Zawsze przed przystąpieniem do badania uczestnicy są dokładnie informowani o potencjalnych korzyściach i ryzykach, co pozwala im podjąć świadomą decyzję.
Udział w badaniach klinicznych nad psychodelikami może wiązać się z ryzykiem wystąpienia zdarzeń niepożądanych. Wszystkie badania są jednak prowadzone pod ścisłą kontrolą badaczy-lekarzy, aby zminimalizować ryzyko i zapewnić bezpieczeństwo uczestników.
Dla pacjentów
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ultrices vitae auctor eu augue ut lectus arcu bibendum at. Sed augue lacus viverra vitae congue eu consequat. Cras ornare arcu dui vivamus arcu. Sit amet commodo nulla facilisi nullam vehicula. Hendrerit dolor magna eget est lorem ipsum. Leo vel orci porta non pulvinar. Eleifend mi in nulla posuere. At elementum eu facilisis sed. Donec enim diam vulputate ut pharetra sit. Ipsum dolor sit amet consectetur adipiscing elit ut aliquam.
